阿莫西林胶囊溶出曲线相似性评价

• 作者: 刘雁鸣 李兰 熊亚群
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林 溶出曲线 相似性 f2相似因子 Weibull分布
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 65-68
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 2986字
• 语种: 中文

摘要

目的：考察4家企业生产的阿莫西林胶囊在4种溶出介质中的溶出情况，并对溶出曲线相似性进行评价。方法：分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，按《中华人民共和国药典》（2010年版）阿莫西林胶囊项下方法进行溶出曲线测定。选择非模型依赖法f2相似因子法和模型依赖法Weibull分布模型评价溶出曲线的相似性。结果：A、B、C样品均为国产样品，其T50、Td值相差小，溶出曲线相似；D样品为ICH成员国进口样品，其T50、Td值约为A、B、C样品的2倍，与A、B、C样品累计溶出曲线的相似因子均小于50，溶出曲线存在显著差异。结论：f2相似因子法和Weibull分布模型法二者互为补充，适用于固体制剂体外溶出曲线相似性评价。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘雁鸣		25	67	5.0	7.0
2	李兰		6	6	1.0	2.0
3	熊亚群	中南大学药学院	3	11	2.0	3.0