两种罗红霉素片人体生物等效性的研究

• 作者: 何海霞 周远大 熊新
• 来源期刊: 重庆医学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2006,（14）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1300-1301
• 页数: 2页
• 分类号: R978.15
• 字数: 1569字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2006.14.025

摘要

目的评价重庆科瑞制药有限责任公司研制的罗红霉素片(简称科瑞片)与桂林南药股份有限公司生产的罗红霉素片(简称南药片)的人体相对生物等效性.方法 20名健康受试者随机分为两组,交叉设计,服用科瑞片和南药片.通过微生物杯碟法测定血清中罗红霉素浓度,经3p97程序对数据进行拟合和计算药动学参数.结果科瑞片和南药片体内药时曲线均为二室模型,药动学参数分别如下:t1/2β为(7.96±3.46)h和(10.46±5.10)h;Cmax为(7.67±2.18)μg/ml和(7.15±2.74)μg/ml;Tmax 为(1.82±1.00)h和(2.10±1.22)h;AUC(0～T)为(66.36±45.35)μg·h-1·ml-1和(67.65±43.60)μg·h-1·ml-1,科瑞片和南药片相对生物利用度为(98.09±11.90)%. 结论经方差分析和单双侧t检验,两种片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大	重庆医科大学附属第一医院临床药理教研室	183	872	14.0	21.0
2	何海霞	重庆医科大学附属第一医院临床药理教研室	139	558	13.0	17.0
3	熊新	重庆医科大学附属第一医院临床药理教研室	9	40	4.0	6.0