3种头孢丙烯制剂在健康人体的药代动力学及生物等效性

• 作者: 倪立 冯芳 凌海军 张霞 李金恒 杨鹏辉 蒋凯 蒋娟娟
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢丙烯片及干混悬剂 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱-紫外
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.11
• 字数: 2835字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.01.011

摘要

目的 比较3种国产头孢丙烯制剂(第2代头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性.方法 21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500 mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,计算其药代力学参数及评价3者生物等效性.结果 头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数:AUC0-9分别为(21.12±2.33)、(21.38±2.60)和(21.68±2.34)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(21.41±2.36)、(21.63±2.66)和(21.94±2.36)μg·h·mL-1;Cmax分别为(6.82±1.01)、(7.06±0.95)和(7.11±1.14)μg·mL-1;tmax分别为(1.71±0.46)、(1.45±0.38)和(1.64±0.36)h;t1/2分别为(1.23±0.12)、(1.25±0.16)和(1.21±0.13)h;MRT分别为(2.82±0.35)、(2.55±0.15)和(2.77±0.32)h;CL/F分别为(11.82±0.32)、(11.72±1.40)和(11.52±1.20)L·h-1.由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%及(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%.结论 头孢丙烯片、于混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯芳	中国药科大学药物分析教研室	130	1025	16.0	25.0
2	蒋凯	中国药科大学药物分析教研室	4	49	3.0	4.0
3	蒋娟娟	中国药科大学药物分析教研室	6	65	4.0	6.0
4	凌海军		1	2	1.0	1.0
5	张霞		2	3	1.0	1.0
6	杨鹏辉		2	3	1.0	1.0