石杉碱甲缓释片多剂量给药健康人体药代动力学研究

• 作者: 丁晋彪 刘万卉 吴荣荣 沙春洁 胡琳 陈红鸽 魏振满
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 石杉碱甲 药代动力学 液相色谱/串联质谱
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 668-672
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:评价石杉碱甲缓释片多剂量给药在健康人体药代动力学规律.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计.24名健康志愿者多次口服试验药石杉碱甲缓释片或参比制剂,采用LCMS/MS测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得.结果:试验制剂石杉碱甲缓释片组与参比制剂石杉碱甲普通片组的C55min分别为(0.54±0.21)和(0.79±0.20)ng/mL,Css max分别为(1.65±0.45)和(1.83±0.37)ng/mL,Css分别为(1.05±0.28)和(1.22±0.28)ng/mL,tmax分别为(3.5±1.9)和(1.1±0.4)h,AUC0-t(ss)分别为(31±8)和(35±9)ng·mL-1·h,AUC0-∞(ss)分别为(37±10)和(41±11)ng·mL-1·h,AUCss分别为(25±7)和(15±3)ng·mL-1·h;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度Fss0-tn为(88±12)%.受试制剂和参比制剂的AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间变化相近(P＞0.05),受试制剂tmax明显比参比制剂有所延长(P＜0.05),明显具有缓释的特征.结论:试验制剂石杉碱甲缓释片具有明显的缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘万卉	烟台大学药学院	62	212	7.0	10.0
2	魏振满	解放军302医院临床药理室	23	49	4.0	5.0
3	陈红鸽	解放军302医院临床药理室	17	69	6.0	8.0
4	吴荣荣	解放军302医院临床药理室	16	87	6.0	8.0
5	沙春洁	烟台大学药学院	5	9	2.0	2.0
6	胡琳	解放军302医院临床药理室	7	7	2.0	2.0
7	丁晋彪	解放军302医院临床药理室	12	71	3.0	8.0