进口与国产尼扎替丁制剂在中国健康人体的生物等效性

• 作者: 江文明 蒋新国 谢月玲 陈钧
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尼扎替丁 生物等效性 高效液相色谱法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 144-147
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R975.6
• 字数: 2434字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.02.017

摘要

目的研究进口与国产尼扎替丁在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性.方法用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产尼扎替丁片剂和进口胶囊剂,服药后0～8.5 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,并以胶囊剂为参比制剂,计算尼扎替丁片剂的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果国产片剂和进口胶囊剂的体内药代动力学参数分别为:tmax为(1.49±0.48),(1.38±0.58)h;Cmax为(2319±511),(2408±572)ng·mL-1;MRT为(3.08±0.44),(2.97±0.46)h;t1/2为(1.55±0.33),(1.51±0.21)h;AUC0-t为(6625±964),(6725±1078)ng·h·mL-1;AUC0-∞为(6836±973),(6928±1114)ng·h·mL-1.尼扎替丁片剂的相对生物利用度F0-8.5h为(99.67±13.93)%.结论2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈钧	复旦大学药学院	48	265	9.0	13.0
2	蒋新国	复旦大学药学院	80	744	15.0	24.0
3	江文明	复旦大学药学院	17	87	6.0	8.0
4	谢月玲	复旦大学药学院	6	21	3.0	4.0