国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性

• 作者: 徐红蓉 李志善 许剑安 赵雪兰 陈伟力
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 HPLC-荧光检测法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 335-337
• 页数: 3页
• 分类号: R972.4|R945
• 字数: 2271字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.06.004

摘要

目的:评价国产和进口替米沙坦片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验,HPLC荧光法测定20名中国健康男性受试者口服替米沙坦的血药浓度.药动学参数用3P97程序进行计算.结果:国产与进口替米沙坦片的主要药动学参数:AUC0→t分别为(2 381.20±1 098.51)、(2 333.36±1 145.75)μg·h·L-1;AUC0→∞为(2 486.44±1 135.70)、(2 440.35±1 190.37)μg·h·L-1;Cmax为(571.99±368.27)、(530.97±256.38)μg·L-1;tmax为(1.15±0.68)、(1.20±1.60)h;T1/2为(19.08±2.91)、(18.99±2.92)h.国产替米沙坦片的相对生物利用度是(104.29±21.17)%(n=20).国产和进口替米沙坦片主要药动学参数经统计学(ANOVA)处理均无显著性差异(P＞0.05);AUCo→t、cmax经对数转换后的双单侧t检验示无显著性差异.结论:国产和进口替米沙坦片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐红蓉	复旦大学附属中山医院临床药理室	37	125	7.0	10.0
2	许剑安	复旦大学附属中山医院临床药理室	15	37	4.0	5.0
3	陈伟力	复旦大学附属中山医院临床药理室	36	136	7.0	10.0
4	李志善	复旦大学附属中山医院临床药理室	6	45	4.0	6.0
5	赵雪兰	复旦大学附属中山医院临床药理室	5	25	4.0	5.0