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摘要:
目的:评价国产和进口替米沙坦片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验,HPLC荧光法测定20名中国健康男性受试者口服替米沙坦的血药浓度.药动学参数用3P97程序进行计算.结果:国产与进口替米沙坦片的主要药动学参数:AUC0→t分别为(2 381.20±1 098.51)、(2 333.36±1 145.75)μg·h·L-1;AUC0→∞为(2 486.44±1 135.70)、(2 440.35±1 190.37)μg·h·L-1;Cmax为(571.99±368.27)、(530.97±256.38)μg·L-1;tmax为(1.15±0.68)、(1.20±1.60)h;T1/2为(19.08±2.91)、(18.99±2.92)h.国产替米沙坦片的相对生物利用度是(104.29±21.17)%(n=20).国产和进口替米沙坦片主要药动学参数经统计学(ANOVA)处理均无显著性差异(P>0.05);AUCo→t、cmax经对数转换后的双单侧t检验示无显著性差异.结论:国产和进口替米沙坦片具有生物等效性.
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文献信息
篇名 国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性
来源期刊 中国临床药学杂志 学科 医学
关键词 替米沙坦 HPLC-荧光检测法 生物等效性
年,卷(期) 2004,(6) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 335-337
页数 3页 分类号 R972.4|R945
字数 2271字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.06.004
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 徐红蓉 复旦大学附属中山医院临床药理室 37 125 7.0 10.0
2 许剑安 复旦大学附属中山医院临床药理室 15 37 4.0 5.0
3 陈伟力 复旦大学附属中山医院临床药理室 36 136 7.0 10.0
4 李志善 复旦大学附属中山医院临床药理室 6 45 4.0 6.0
5 赵雪兰 复旦大学附属中山医院临床药理室 5 25 4.0 5.0
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研究主题发展历程
节点文献
替米沙坦
HPLC-荧光检测法
生物等效性
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药学杂志
双月刊
1007-4406
31-1726/R
大16开
上海市医学院路138号
4-573
1996
chi
出版文献量(篇)
2997
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1
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