国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价

• 作者: 刘晓琰 孙黎 曹惠明 王平全 祝德秋 费艳秋
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸西替利嗪 生物利用度 生物等效性 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 用药评价
• 页码范围: 211-213
• 页数: 3页
• 分类号: R971
• 字数: 2912字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2124.2002.04.009

摘要

目的:比较国产与进口两种盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12名健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口与国产盐酸西替利嗪片各10mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(429.00±108.80)ng/ml和(469.82±113.83)ng/ml,Tmax分别为(0.90±0.51)h和(0.91±0.40)h,以梯形法计算AUC0～36分别为(3312.72±682.39)ng/(ml@h)和(3417.11±517.42)ng/(ml@h).国产西替利嗪相对生物利用度为(97.21±13.32)%.主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明,无显著性差异(P>0.05).结论:国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祝德秋	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	46	600	11.0	23.0
2	曹惠明	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	33	454	10.0	21.0
3	费艳秋	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	29	274	8.0	15.0
4	刘晓琰	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	43	468	10.0	20.0
5	王平全	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	46	410	11.0	18.0
6	孙黎	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室	29	266	8.0	16.0