盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究

• 作者: 何晓静 孙亚欣 肇丽梅 邱枫
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 西替利嗪 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 522-524
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 字数: 2714字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2007.05.014

摘要

目的 对西替利嗪的两种制剂进行生物等效性评价.方法 采用高效液相色谱法测定了20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服盐酸西替利嗪口腔崩解片(受试制剂)和普通片剂(参比制剂)后的不同时刻血浆中西替利嗪的浓度.采用DAS软件,计算盐酸西替利嗪两种制剂的药代动力学参数及评价两种制剂的生物等效性.结果 20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中西替利嗪的T max分别为(0.6±0.27) h 和(0.9±0.32) h;C max分别为(644.5±108.4) ng·mL-1和(654.1±102.4)ng·mL-1;t 1/2分别为(8.6±2.0) h和(8.9±3.6) h; AUC 0-t分别为(4 944.3±750.4) ng·h·mL-1 和(5 128.9±991.4) ng·h·mL-1;AUC 0-∞分别为(5 535.8±941.1) ng·h·mL-1和(5 868.7±1519.7 ) ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度(98.1±14.9)%.以上参数统计学分析结果表明两种制剂无显著性差异.结论 盐酸西替利嗪两种制剂体内生物作用等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肇丽梅	中国医科大学附属盛京医院药剂科	253	1215	14.0	21.0
2	何晓静	中国医科大学附属盛京医院药剂科	156	979	16.0	24.0
3	孙亚欣	中国医科大学附属盛京医院药剂科	71	275	8.0	10.0
4	邱枫	中国医科大学附属盛京医院药剂科	88	350	9.0	11.0