国产替米沙坦片的人体生物等效性

• 作者: 刘皋林 孙静慧 恽芸蕾 缪海均 陶霞
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 药动学 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 89-91
• 页数: 3页
• 分类号: R972.4|R945
• 字数: 1980字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.02.007

摘要

目的评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度.结果口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义.国产替米沙坦片的相对生物利用度为(102.8±13.4)%,经双单侧t检验,2种制剂生物等效.结论国产与进口替米沙坦片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘皋林	中国人民解放军第二军医大学长征医院药学部	22	177	8.0	12.0
2	陶霞	中国人民解放军第二军医大学长征医院药学部	10	64	5.0	8.0
3	缪海均	中国人民解放军第二军医大学长征医院药学部	3	33	3.0	3.0
4	恽芸蕾	中国人民解放军第二军医大学长征医院药学部	1	4	1.0	1.0
5	孙静慧	中国人民解放军第二军医大学长征医院药学部	1	4	1.0	1.0