替米沙坦片人体生物等效性

• 作者: 张立杰 徐小军 李冬梅 欧阳冬生 王景田 赵志刚 高晨
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 生物等效性 药物动力学
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 348-351
• 页数: 4页
• 分类号: R972.4|R969.1
• 字数: 2394字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.05.007

摘要

目的研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性.方法用LC-MS法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、tmax、AUC0→96和AUC0→∞分别为:347.2±41.1和352.4±42.9μg@L-1;1.1±0.25和1.1±0.21 h;2910.5±289.6和2866.8±235.5μg@h@L-1;3044.8±307.2和3006.4±251.3μg@h@ L-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(98.9±7.0)%.AUC→96,Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC0→96,Cmax的90%可信区间.结论两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	523	3121	25.0	35.0
2	欧阳冬生	中南大学临床药理研究所	76	1202	13.0	33.0
3	李冬梅	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	56	225	9.0	12.0
4	高晨	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	17	95	5.0	9.0
5	张立杰		2	14	1.0	2.0
6	王景田	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	3	66	2.0	3.0