比卡鲁胺片在Beagle犬体内的生物等效性

• 作者: 张志文 方晓玲 沙先谊 马燕
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 比卡鲁胺 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 95-98
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.02.010

摘要

目的 研究2种比卡鲁胺片在Beagle犬体内的生物等效性.方法 Beagle犬采用随机、双周期交叉给药,单剂量灌胃给予比卡鲁胺受试制剂或参比制剂,用HPLC荧光方法测定比卡鲁胺血浆浓度.结果 Beagle犬灌胃给予单剂量(50mg)受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0→t、AUC0→∞、ρmax与tmax经交叉试验方差分析示无统计学意义(P>0.015).受试制剂AUC0→t的90%置信区间为参比制剂的98.11%～103.74%; AUC0→∞的90%置信区间为参比制剂的98.45%～103.66%; ρmax的90%置信区间为参比制剂的92.63%～105.59%; tmax的90%置信区间为参比制剂的83.77%～119.37%,以上参数均表明两制剂生物等效.受试制剂的相对生物利用度平均为(100.93±3.08)%(以AUC0→t计算)和(101.05±2.93)%(以AUC0→∞计算).结论 2种比卡鲁胺片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方晓玲	复旦大学药学院药剂学教研室	70	1056	20.0	30.0
2	张志文	复旦大学药学院药剂学教研室	3	21	1.0	3.0
3	沙先谊	复旦大学药学院药剂学教研室	44	359	11.0	18.0
4	马燕	上海市精神卫生中心药剂科	1	0	0.0	0.0