匹多莫德口服液及其不同剂型的固体制剂在Beagle犬体内药代动力学比较研究

• 作者: 朱璋佩 李昊丰 李昔诺 梁艳 殷小茜 沈博宇 王广基
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 匹多莫德 生物等效性 芙露饮 普利莫 固体制剂
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 1012-1016
• 页数: 5页
• 分类号: R965.1
• 语种: 中文

摘要

目的:通过研究江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液(芙露饮)和意大利多帕药业原研的匹多莫德口服液(普利莫)在Beagle犬体内的药代动力学特征,计算芙露饮的相对生物利用度,考察其与普利莫在Beagle犬体内的生物等效性.然后通过研究匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片在Beagle犬体内的药代动力学,考察剂型对匹多莫德在Beagle体内生物利用度的影响.方法:14只Beagle犬进行随机双交叉试验,清洗期为一周,分别给予400 mg匹多莫德芙露饮口服液、普利莫口服液匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片,采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中匹多莫德浓度,并以DAS 2.0软件计算药代动力学参数,考察不同剂型的匹多莫德在Beagle犬体内的药代动力学特征.结果:Beagle犬灌胃给予400 mg江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液“芙露饮”后的药代动力学参数为:t1/2:(3.88±0.77)h,Cmax:(23 367±5298) ng/mL,Tmax:(1.1±0.5)h,AUC0-τ:(93 948±28 016) ng·h·mL-1;Beagle犬灌胃给予400 mg意大利多帕药业生产的匹多莫德口服液“普利莫”后的药代动力学参数为:t1/2:(3.50±0.36)h,Cmx:(21 233±5 542) ng/mL,AUC0-τ:(83 032±20 539) ng·h·mL-1;匹多莫德片在Beagle犬体内的药代动力学参数为:t1/2:(4.04±1.16) h,Cmax:(18 150 ±4 510) ng/mL,AUC0-τ:(71 966±20 652) ng·h·mL-1;匹多莫德颗粒剂在Beagle犬体内的药代动力学参数为:t1/2:(3.52±0.49)h,Cmax:(17 750±3 558)ng/mL,AUC0-τ:(70 203±18 330) ng·h·mL-1;匹多莫德胶囊的药代动力学参数为:t1/2:(4.38±2.24)h,Cmax:(19 225±3 205) ng/mL,AUC0-τ:(70 199±11 618) ng·h·mL-1;匹多莫德分散片的药代动力学参数为:(3.88±0.53)h,Cmax:(18 400±2 439) ng/mL,AUC0-τ:(71 088±11 224) ng·h·mL-1.结论:江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液“芙露饮”和意大利多帕药业生产的“普利莫”在Beagle犬体内生物等效,各固体制剂在Beagle犬体内的药代动力学特征基本一致,匹多莫德口服液在Beagle犬体内的生物利用度高于片剂、颗粒剂、胶囊和分散片.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王广基	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	254	2752	29.0	39.0
2	沈博宇	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	1	1	1.0	1.0
3	李昊丰	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	3	11	2.0	3.0
4	殷小茜	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	1	1	1.0	1.0
5	朱璋佩	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	1	1	1.0	1.0
6	李昔诺	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	1	1	1.0	1.0
7	梁艳	中国药科大学药物代谢动力学重点实验室	18	113	6.0	10.0