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目的:进行受试制剂多索茶碱缓释片与参比制剂多索茶碱片在Beagle犬体内的药代动力学研究,明确其是否具有缓释特征,为临床研究提供依据。方法采用两制剂两周期交叉试验方法,12只Beagle犬分别经口给予受试制剂和参比制剂400 mg,采用LC-MS法测定各时间点血浆中多索茶碱的浓度,药代动力学参数经DAS 2.0统计软件计算获得。结果受试制剂与参比制剂药代动力学参数:Cmax分别为(4.9±0.6)和(8.4±2.1)μg/mL,Tmax分别为(2.5±0.5)和(1.7±0.4)h,T1/2分别为(1.4±0.4)和(1.0±0.3)h,AUC0-12分别为(14.0±1.7)和(14.4±2.9)μg/mL×h。受试制剂在达峰浓度上明显小于参比制剂,达峰时间延迟,半衰期延长,具有缓释制剂特征。结论受试制剂多索茶碱缓释片具有缓释特征。
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文献信息
篇名 多索茶碱缓释片在Beagle犬体内药代动力学研究
来源期刊 医学信息 学科
关键词 多索茶碱 Beagle犬 药代动力学 缓释 液相色谱-串联质谱
年,卷(期) 2017,(2) 所属期刊栏目 临床医学 -- 药物与临床
研究方向 页码范围 113-115
页数 3页 分类号
字数 3495字 语种 中文
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半月刊
1006-1959
61-1278/R
大16开
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52-98
1987
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