盐酸克林霉素棕榈酸酯制剂的一致性评价研究

• 作者: 周翠兰 张超 彭维 林锋 苏薇薇 黄昕
• 来源期刊: 中山大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸克林霉素棕榈酸酯 有关物质 溶出度
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 页码范围: 115-118
• 页数: 4页
• 分类号: R94
• 字数: 3403字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13471/j.cnki.acta.snus.2015.03.020

摘要

对国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及国外原研产品盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂进行一致性评价研究。采用高效液相色谱法，流动相 A 为乙腈，流动相 B 为5 mmol·L －1醋酸铵溶液－乙腈（50∶50），进行梯度洗脱，检测其有关物质；采用桨法，以 w ＝0．4％十二烷基硫酸钠为溶出介质，转速为75 r／min 测定其溶出度。研究发现：国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有关物质种类及总量均低于国外原研产品干混悬剂；在20 min 时，溶出度均达标示量的94％以上。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苏薇薇	中山大学生命科学大学院	150	2728	25.0	47.0
2	彭维	中山大学生命科学大学院	69	480	12.0	17.0
3	黄昕	中山大学生命科学大学院	3	13	2.0	3.0
4	林锋	中山大学生命科学大学院	12	16	3.0	3.0
5	张超		2	13	2.0	2.0
6	周翠兰		7	16	2.0	4.0