对抗生素注射剂一致性评价/再评价的思考

• 作者: 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 抗生素 仿制药 注射剂 一致性评价
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 281-288
• 页数: 8页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2019.03.002

摘要

对抗生素注射剂一致性评价/再评价应遵循药品安全、有效、质量可控的基本属性.国家评价性抽验大数据揭示,目前上市的国产仿制药,对处方与工艺的评价是关键,对药品生产过程一致性的评价是重点,选择适宜的参比制剂开展系统的药学对比研究是最有效途径.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0