多中心临床试验疗效一致性评价方法

• 作者: 江波 王菲 言方荣 谢海棠
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 多中心临床试验 一致性 异质性 定量 定性
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 1126-1131
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文

摘要

随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注.其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题.本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、检验的功效和假阳性的概率以及样本容量与方法之间的关系给出了一些简单的讨论,旨在为从事多中心临床工作者提供借鉴,希望有更多的国内学者关注这一领域的研究,推动多中心临床试验在我国的发展,为新药临床试验提供理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢海棠	皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心	82	422	11.0	16.0
2	言方荣	中国药科大学基础部数学教研室	30	41	4.0	5.0
6	江波	中国药科大学基础部数学教研室	5	16	2.0	4.0
7	王菲	中国药科大学基础部数学教研室	7	65	2.0	7.0