国际多中心临床试验的监查

• 作者: 王文 邹效漫 马丽媛
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 多中心 临床试验 质量 监查
• 年，卷（期）: 2004,（7）
• 所属期刊栏目: 设计与统计
• 页码范围: 835-837
• 页数: 3页
• 分类号: R965.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.07.030

摘要

为贯彻临床试验管理规范,保证多中心临床试验的质量.本文以ADVANCE多中心临床试验为例,简介监查的程序和方法.提出监查员应当具有医药知识和临床试验经验,应当按程序到研究点去核查CRF,研究文件和有关资料.标准化的监查有助于提高多中心临床试验的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹效漫	中国人民解放军总医院内分泌中心	4	23	3.0	4.0
2	王文		1	14	1.0	1.0
3	马丽媛		1	14	1.0	1.0