中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较

• 作者: 杨进波 王凌 王涛 鲁爽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 国际多中心临床试验 监管
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 642-644
• 分类号: R954
• 字数: 4461字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.08.025

摘要

国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响.不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同.本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凌	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	90	559	12.0	20.0