中美医疗器械临床试验监管比较分析

• 作者: 宓现强 潘尔顿 王聪 陈洁
• 来源期刊: 中国卫生质量管理
• 关键词: 医疗器械 临床试验 对比
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 医疗器械与管理
• 页码范围: 54-56
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-7515.2009.05.020

摘要

临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一.通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈洁		138	1052	15.0	27.0
2	宓现强		26	124	6.0	10.0
3	潘尔顿		16	60	5.0	7.0
4	王聪		26	108	6.0	9.0