国内医疗器械临床试验现状的分析

• 作者: 李强 李文适 贺帅 陈文华
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 医疗器械临床试验 临床试验机构 风险管理
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 2448-2451
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 3728字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.19.067

摘要

近年来,医疗器械临床试验开展数量上升趋势明显,为此国家药品监督管理局针对医疗器械临床试验进行了一系列的改革措施,监管路径也越趋规范和严格.本文主要从临床试验机构角度针对目前国内医疗器械临床试验的现状,从机构分布、监督管理、风险管理和行业不足几方面进行总结和分析,旨在为参与临床试验的各方提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贺帅	南方医科大学珠江医院药剂科	16	166	7.0	12.0
2	李文适	南方医科大学珠江医院药剂科	5	8	2.0	2.0
3	陈文华	南方医科大学珠江医院药剂科	4	0	0.0	0.0
4	李强		1	0	0.0	0.0