国内医疗器械临床试验现状分析及对策探讨

• 作者: 张屹俊 施裕新
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 临床试验 规范化
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 专业论坛
• 页码范围: 93-95
• 页数: 3页
• 分类号: R318.6
• 字数: 5170字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN.1003-8868.2013.09.093

摘要

论述了医疗器械药物临床试验管理规范的主要内容,阐述了各个相关部门在操作医疗器械临床试验时容易发生的各种不符合规范的现象及其可能导致的严重后果,同时深入分析了这些现象背后的本质问题,提出了应该通过完善质量管理体制、强化人员培训、完善知情同意制度、建立监管机制等措施,使医疗器械临床试验的最终结论更具真实性、科学性,更好地为广大人民群众的健康事业服务.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施裕新	上海市公共卫生临床中心放射科	35	253	10.0	12.0
2	张屹俊	上海市公共卫生临床中心放射科	1	6	1.0	1.0