医疗器械临床试验中存在的问题与对策探讨

• 作者: 徐珍 杨春梅 袁丹江
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械临床试验 知情同意 不良事件 数据溯源
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 页码范围: 126-128
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39|R197.3
• 字数: 3654字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2016.08.041

摘要

本文针对在医疗器械临床试验全过程中存在的问题，从监管部门、申办者、研究者、受试者各方对其进行归纳分析，并不断探索解决这些问题的措施，为加快我国医疗器械临床试验研究与管理水平、提高医疗器械临床试验质量起到很好的促进作用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨春梅	华中科技大学同济医学院	38	215	8.0	12.0
2	袁丹江	华中科技大学同济医学院	14	46	4.0	5.0
3	徐珍	华中科技大学同济医学院	2	4	1.0	2.0