中国与日本对原料药监管的比较

• 作者: 鲁爽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 原料药 管理
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 315-317
• 分类号: R954
• 字数: 2958字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.04.022

摘要

在2005年4月前,我国和日本对药用原料药的管理是相同的,均采用了注册管理方式;但自2005年4月,日本实施修正的药事法,对于原料药改用了登记制度.本文主要通过日本的原料药登记制度和我国对于原料药注册制度进行比较,旨在对我国原料药的监管提供一些借鉴.