盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究

• 作者: 王桂蓉 黄信
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸舍曲林 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 32-34
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R971+.43
• 字数: 3525字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.12.027

摘要

目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄信		4	32	3.0	4.0
2	王桂蓉		3	1	1.0	1.0