氟康唑胶囊的人体生物等效性评价

• 作者: 季颖 施荟 江志强 王小林 黄君
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑 胶囊 HPLC 生物等效性
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 280-283
• 页数: 4页
• 分类号: R978.5|R945
• 字数: 2677字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2003.05.008

摘要

目的:评价2种氟康唑胶囊的人体生物等效性.方法:血浆样品采用液液萃取处理,HPLC内标法测定.22名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量试验品和参比品进行生物等效性评价.结果 :试验品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(124.89±26.39) h*μg*mL-1,(148.51±39.59) h *μg*mL-1,(2.94±0.57) μg*mL-1,(2.45±1.63) h和(35.25 ±9.78) h;参比品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(123.06±24.94) h*μg*mL-1,(150.75±40.85) h*μg*mL-1,(2.79±0.42) μg*mL-1,(3.31±2.28) h和(38.06 ±10.77) h.试验品相对参比品的人体相对生物利用度是(102.41±14.91)% (n=22 ).2种氟康唑胶囊的主要药动学参数经交叉试验方差分析示无统计学差异(P均＞0.05 ).2制剂的AUC0→96,AUC0→∞和cmax经双单侧t检验示90% 置信区间位于有效置信区间80%～125%范围内.结论:试验品和对照品具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施荟	复旦大学药学院药剂学教研室	4	34	3.0	4.0
2	江志强	复旦大学药学院药剂学教研室	12	125	6.0	11.0
3	王小林	复旦大学药学院药剂学教研室	59	502	14.0	19.0
4	黄君	复旦大学药学院药剂学教研室	3	32	2.0	3.0
5	季颖	复旦大学药学院药剂学教研室	7	64	5.0	7.0