注射剂Ⅰ期耐受性临床试验方案设计要点

• 作者: 祁建国 薛洁 韩荣
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: Ⅰ期 耐受性 临床试验
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 346-348
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.03.022

摘要

为完善注射剂Ⅰ期耐受性临床试验各环节的技术要求,从用药剂量、递增方案、疗程、配液的选择、给药方法、随机入组设计、理化结果的判断、人体反应预测等方面总结归纳,提出标准操作步骤.经试验证实能有效保证试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩荣		49	165	8.0	11.0
2	薛洁		63	386	9.0	17.0
3	祁建国		9	23	2.0	4.0