中药注射剂开展0期临床试验思路与方法学探讨

• 作者: 崔英子 杨海淼 杨薇 谢雁鸣
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 0期临床试验 思路与方法
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: GCP平台
• 页码范围: 839-841
• 页数: 3页
• 分类号: R286
• 字数: 3616字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13463/j.cnki.cczyy.2016.04.066

摘要

中药注射剂临床应用广泛,疗效确切,在我国医药产业目前从“仿制药”向“创新药”转变的重要时期,中药注射剂的研发具有特殊的意义,同时中药注射剂的临床安全性问题也亟待解决.0期临床试验,也称为探索性临床试验对于创新药物的研发,尤其是先导化合物的筛选,具有重要意义.从药物研发/二次开发和上市后再评价两个方面进一步梳理中药注射剂开展0期临床试验的思路和方法,以探讨其应用于中药注射剂研发和评价的可行性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨海淼		39	227	10.0	13.0
2	杨薇		10	76	5.0	8.0
3	谢雁鸣		3	17	2.0	3.0