分析中药注射剂有效性的临床试验设计

• 作者: 唐健元 王海南
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 临床试验设计
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 558-560
• 页数: 3页
• 分类号: R954|R283.6
• 字数: 3139字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.06.020

摘要

结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的<中药、天然药物注射剂基本技术要求>,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究.只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念.