新药临床试验方案设计的研究

• 作者: 单爱莲 吕媛 权菊香
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 设计 临床试验方案 临床试验的目的与范围 对照药的剂量
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 50-52
• 分类号: R954
• 字数: 3012字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.012

摘要

目的 研究新药临床试验设计方案.方法 本文涉及临床试验设计中的研究目的 、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性.结果 在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的 、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市.为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息.结论 试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕媛	北京大学第一医院临床药理研究所	147	1846	23.0	38.0
2	单爱莲	北京大学第一医院临床药理研究所	42	221	8.0	14.0
3	权菊香	北京大学第一医院临床药理研究所	14	151	6.0	12.0