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国内药物临床试验方案撰写流程
国内药物临床试验方案撰写流程
作者:
何聪
王帅帅
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
药物临床试验
方案撰写
临床研究
摘要:
要完成一项药物临床试验,设计一份科学、清晰、详尽的临床试验方案至关重要。临床试验数据是否真实可靠、临床试验数据收集是否完整准确、临床试验质量的好坏均与试验方案设计的科学性和合理性密切相关。临床试验方案设计的原则和每个步骤都要充分考虑试验的专业性和可操作性,以及试验完成后的统计分析,同时也应参考国际上相关规范或指南的要求,以利于与国际临床研究规范接轨。
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新药期临床试验方案的拟定
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临床试验
美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
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篇名
国内药物临床试验方案撰写流程
来源期刊
中国药物经济学
学科
医学
关键词
药物临床试验
方案撰写
临床研究
年,卷(期)
2014,(10)
所属期刊栏目
临床研究 Clinical Research
研究方向
页码范围
71-73
页数
3页
分类号
R95
字数
3602字
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
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何聪
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药物临床试验
方案撰写
临床研究
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药物经济学
主办单位:
中国中医药研究促进会
出版周期:
月刊
ISSN:
1673-5846
CN:
11-5482/R
开本:
16开
出版地:
北京市东城区东直门外新中街11号2号楼401
邮发代号:
创刊时间:
2006
语种:
chi
出版文献量(篇)
11468
总下载数(次)
7
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30004
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