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摘要:
新药上市前,需要进行临床试验,以便对药物的疗效、安全性及风险效益比作出评价.科学合理的临床试验方案是评价的基础;在制定试验方案时,必须考虑到一些重要因素.为此,本文对主要疗效指标和试验时间这2个重要因素进行阐述.
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文献信息
篇名 临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 临床方案 主要疗效指标 试验时间
年,卷(期) 2008,(3) 所属期刊栏目 药政管理
研究方向 页码范围 270-272
页数 3页 分类号 R954
字数 4099字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.03.020
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研究主题发展历程
节点文献
临床方案
主要疗效指标
试验时间
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
出版文献量(篇)
8140
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20
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55066
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