开郁宁片人体耐受性试验

• 作者: 刘珊珊 司远萍 周蓓蕾 王传跃 王智民 翟屹民
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 开郁宁 耐受性 安全性
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 943-948
• 页数: 6页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.08.022

摘要

目的:评价健康受试者对开郁宁片的耐受性.方法:28例健康男、女受试者随机分为6组参加了单次给药耐受性试验,各组剂量分别为150、300、500、750、1 000、1 250 mg.12例男、女健康受试者随机分为两组参加了为期7 d的连续给药耐受性试验,两组日剂量分别为 1 000、1 250 mg.观察受试者的临床症状、体征和实验室检查的变化.结果:试验中未发生严重不良事件.在观察剂量范围内,与试验药物相关的不良事件包括:血压升高、血压降低、头晕、头痛、困倦思睡、面部发热、口干、手指发麻、恶心腹痛、腹泻、便秘、转氨酶升高、心电图异常.这些不良事件均为轻度,可耐受,停药后自行恢复.结论:健康受试者服用开郁宁片日剂量150～1 250 mg,可安全耐受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王传跃	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	71	618	16.0	22.0
2	刘珊珊	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	23	79	5.0	8.0
3	翟屹民	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	17	158	6.0	12.0
4	司远萍	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	3	37	2.0	3.0
5	王智民	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	8	69	4.0	8.0
6	周蓓蕾	首都医科大学附属北京安定医院临床精神药理研究室	2	8	2.0	2.0