单次静滴D-聚甘酯注射液在中国健康人体的安全性

• 作者: 方翼 柴栋 梁蓓蓓 王睿 裴斐 陈騉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: D-聚甘酯 耐受性
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 283-286
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R973.2
• 字数: 2433字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.04.011

摘要

目的在中国健康成年志愿者中评价单次静滴D-聚甘酯注射液的安全性与耐受性.方法用区组随机化设计,选择18～50岁健康成人36名,随机分至50～300 mg共6个剂量组,每组6人,男女各半.观察试验期间发生的药物不良事件,及临床症状、体征、实验室指标变化.用方差分析进行数据统计处理.结果各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围.给药后血常规、尿常规、肝、肾功能、电解质、心电图和脑电图等检查均在正常范围内.其中有5例受试者出现给药侧手部肿胀,1例出现头晕、冷汗等可能与药物相关的轻度一过性药物不良反应.试验中未见严重的药物不良反应.结论单次静滴D-聚甘酯注射液,最大剂量至300 mg比较安全,耐受性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裴斐	解放军总医院临床药理室	116	769	15.0	22.0
2	王睿	解放军总医院临床药理室	374	2791	26.0	38.0
3	柴栋	解放军总医院临床药理室	104	666	13.0	21.0
4	方翼	解放军总医院临床药理室	84	505	12.0	20.0
5	梁蓓蓓	解放军总医院临床药理室	89	610	13.0	21.0
6	陈騉	解放军总医院临床药理室	8	63	3.0	7.0