单次静滴人参皂苷-Rd注射液在中国健康志愿者的药代动力学及耐受性

• 作者: 冯怡 刘奕明 孙静 曾星 杨柳 梁伟雄 邓远辉 黄羽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人参皂苷-Rd 药代动力学 耐受性
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 116-119
• 页数: 4页
• 分类号: R285.6|R972.3
• 字数: 3053字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.02.005

摘要

目的 研究中国健康志愿者单次静滴人参皂苷-Rd(防治脑缺血中药)注射液的药代动力学及耐受性.方法 选12名健康志愿者,按双拉丁方设计分组,每位受试者于3个周期内交叉静脉滴注人参皂苷-Rd注射液10、40、75 mg 3个剂量;用LC/MS/MS法测定血浆人参皂苷-Rd浓度,用DAS软件计算药代动力学参数;试验过程中密切观察药物不良反应.结果 3个剂量(10、40、75 mg)的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.84±0.47)、(10.48±1.74)、(19.34±2.62)mg·L-1,t1/2分别为(19.29±3.44)、(18.41±2.92)、(17.67±2.01)h,AUC0-t分别为(27.26±8.12)、(112.62±24.08)、(208.36±51.36)mg·L-1·h-1,Cmax、AUC0-t与剂量的线性关系良好,随给药剂量的增加基本成比例增加.试验过程中未出现严重不良事件.结论 该药在中国健康受试者的体内过程符合线性药代动力学特征,剂量在10～75 mg内较安全.