西药说明书临床可操作性调查分析

• 作者: 朱景申 詹学锋 黄绘明 龚时薇
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 说明书,药品 操作性
• 年，卷（期）: 2002,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 121-122
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 3098字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2002.02.038

摘要

目的:了解我国西药说明书的临床可操作性.方法:随机收集1993～1998年上市西药的说明书396份,其中国内药品说明书296份,国外进口药品说明书100份,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析.结果:我国西药说明书中临床药理、药代动力学、不良反应、禁忌证的标注率明显低于国外进口药品说明书(P＜0.01).结论:我国西药说明书规定内容不够全面、具体,药物安全性项目缺乏严重,临床的可操作性不强.为了提高我国药品说明书的临床指导性,应完善法律法规,加大监管力度,提高制药企业自身的创新能力和法律意识.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龚时薇	华中科技大学同济医学院药学院药事管理及医商贸教研室	42	409	10.0	18.0
2	詹学锋	华中科技大学同济医学院药学院药事管理及医商贸教研室	12	170	5.0	12.0
3	朱景申	华中科技大学同济医学院药学院药事管理及医商贸教研室	16	148	6.0	12.0
4	黄绘明	华中科技大学同济医学院药学院药事管理及医商贸教研室	1	4	1.0	1.0