目的:探讨甲基维生素B12+PGE1治疗男性2型DM并ED的有效性、安全性.方法:81例糖尿病并ED患者随机分为两组(Ⅰ组给予PGE1+安慰剂,Ⅱ组给予PGE1+甲基维生素B12),采用双盲、安慰剂对照方法进行临床试验.结果:Ⅱ组的注射勃起比率明显高于Ⅰ组,分别为58.4%和48.7%(χ2=17.9,P<0.05);国际勃起功能指数(international index of erectile function,IIEF)中问题3和4评分分别改善94.2% vs 73.7%和85.3% vs 61.4%;而且Ⅱ组积分增加显著高于Ⅰ组(u=2.1和3.8,P<0.05).与Ⅰ组相比,Ⅱ组注射疼痛(75.0% vs 35.9%)和糖尿病周围神经病变(88.9% vs 28.2%)明显减少,χ2=8.4和25.7,P<0.05.糖尿病其他并发症均无明显变化,但两组患者的血糖均显著上升.结论:以甲基维生素B12+PGE1治疗糖尿病并ED为安全、有效的方法,但ED的治疗过程中应强化控制血糖.