摘要:
背景:已经明确抗高血压治疗可以降低高血压相关并发病和死亡率,但是尚未确定理想的一线治疗.目的:与利尿剂比较,明确钙通道阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂治疗是否可减少冠状动脉性心脏病(coronary heart disease,CHD)或其他心血管病(cardiovascular disease,CVD)事件的发生.设计:抗高血压和降脂治疗预防心脏病发作试验(Antihypertensive and Lipid-LoweringTreatment to Prevent Heart Attack Trial,ALLHAT)是一项随机、双盲、活性药物对照临床试验,开始于1994年2月,2002年3月结束.地点和参加者:北美623个中心,共计33 357例年龄在55岁或以上的至少伴有一个其他CHD危险因素的高血压病人.干预:参加者随机接受氯噻酮12.5~25 mg/d(n=15 255);氨氯地平,2.5~10 mg/d(n=9048);或赖诺普利10~40 mg/d(n=9 054)治疗,计划随访4~8年.主要观察指标:一级终点为致死性CHD或非致死性心肌梗死的总和,采用意向-治疗(intent-to-treat)分析.二级终点为所有原因死亡率、脑卒中、CHD联合终点(一级终点、冠状动脉血管重建术或心绞痛住院)和CVD联合终点(CHD联合终点、脑卒中、未住院但需治疗的心绞痛、心力衰竭和外周动脉疾病).结果:平均随访4.9年.一级终点发生于2 956例病人,不同治疗组间没有差异.与氯噻酮组相比(6年发生率11.5%),氨氯地平组(6年发生率11.3%)的相对危险(RRs)为0.98(95%CI,0.90~1.07),赖诺普利组(6年发生率11.4%)的相对危险为0.99(95%CI,0.91~1.08).与之相似,所有原因死亡率各组亦无差异.与氯噻酮组相比,5年时的收缩压在氨氯地平组(0.8mmHg,P=0.03)和赖诺普利组(2mmHg,P<0.001)显著较高,5年时的舒张压在氨氯地平组显著较低(0.8mmHg,P<0.001).氨氯地平组与氯噻酮组相比,氨氯地平组6年心力衰竭发生率较高(10.2%比7.7%;RR,1.38:95%CI,1.25~1.52),其他二级终点相似.赖诺普利组与氯噻酮组相比,赖诺普利组6年CVD联合终点(33.3%比30.9%;RR,1.10;95%CI,1.05~1.16)、脑卒中(6.3%比5.6%;RR,1.15;95%CI,1.02~1.30)和心力衰竭(8.7%比7.7%;RR,1.19;95%CI,1.07~1.31)的发生率较高.结论:噻嗪类利尿剂能较好地预防一种或多种重要心血管病而且价格较低.应当作为一线抗高血压治疗药物.