国产长效皮下埋植避孕剂与Norplant多中心临床对比研究

• 作者: 仝昭瑾 倪风贤 吴嵩龄 吴明辉 周曾娣 孟凡 张桂英 戚丽芳 杜明昆 汪蓉芬 范慧民 蒋京伟 陈宝英 韩丽晖 龚肖清
• 来源期刊: 生殖与避孕
• 学科: 医学
• 关键词: 国产埋植剂 Ⅰ型 Ⅱ型 Norplant 对比研究
• 年，卷（期）: 2003,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 220-226
• 页数: 7页
• 分类号: R169.41
• 字数: 5368字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0253-357X.2003.04.006

摘要

目的:观察两种国产皮下埋植避孕剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant埋植剂的避孕效果、副反应和可接受性.方法:采用前瞻性、随机分配原则的研究方法,在全国10个临床中心开展本专题临床研究.统一研究方法,统一科研表格.每年随访一次,共随访5年.结果:共接收对象2 999例.国产Ⅰ型组1 001例,Ⅱ型组1 000例,Norplant组 998例.5年随访率为99.8%.5年末,国产Ⅰ型组,妊娠3例,粗累积妊娠率0.4/100妇女.国产Ⅱ型组,妊娠5例,粗累积妊娠率0.7/100妇女.Norplant组无妊娠,三组间无统计学差异(P>0.05).三组均无宫外孕发生.5年末,三组共终止822例.继续累积使用率,分别为73.9,68.4和75.5/100妇女.经Log-Rank χ2检验,三组无统计学意义(P>0.05).月经问题是终止的主要原因.随埋植时间延长,月经出血模式正常比率明显增加.血红蛋白有上升趋势.5年内未发生重大健康问题.结论:国产皮埋剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant是高效、长效、安全的节育方法.