盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

• 作者: 刘元瑞 刘鹏 张新妹 胡昌勤 苏德模
• 来源期刊: 江苏药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左氧氟沙星 薄膜过滤法 验证试验 方法学
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 68-70
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2990字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2003.05.028

摘要

目的完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准.方法通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例,说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上.结果各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液,采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查,方法可行.结论修订后的标准更具严谨性;同时表明应在药品检验工作中,逐步完善微生物检验方法学的内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张新妹		28	129	6.0	10.0
2	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
3	苏德模		23	139	7.0	11.0
4	刘鹏		14	41	4.0	6.0
5	刘元瑞		2	10	2.0	2.0