替硝唑木糖醇注射液的制备与质量控制

• 作者: 刘芳 朱南平 李健和 陈国辉
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑 木糖醇 注射液 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 科研简报
• 页码范围: 93-95
• 页数: 3页
• 分类号: R944.1
• 字数: 3745字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2003.02.009

摘要

目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法拟定处方组成与制备工艺;并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定替硝唑含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果替硝唑的含量可于317 nm波长处直接测定,平均回收率为99.07%,RSD=0.63%(n=9);本品在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘芳		125	1120	18.0	29.0
2	李健和		120	460	10.0	14.0
3	朱南平		11	29	4.0	5.0
4	陈国辉		5	8	2.0	2.0