凝胶法检查甘露醇注射液细菌内毒素的应用

• 作者: 李军 王复馨 雒琪
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 凝胶法 细菌内毒素 甘露醇
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 医院调剂
• 页码范围: 60-61
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 1716字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2003.01.040

摘要

目的:建立甘露醇注射液细菌内毒素检查的方法(凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按中国药典检测法,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰.结果:确定甘露醇注射液细菌内毒限值为500 EU*L-1,凝胶法最佳检测条件为:供试品1∶8稀释,鲎试剂灵敏度(λ)=6 EU*L-1;供试品(冷藏)1∶4稀释,鲎试剂灵敏度(λ))=125 EU*L-1.结论:应用凝胶法检测甘露醇注射液细菌内毒素,结果准确、重现性好.可替代家兔法用于甘露醇注射液的热原检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	雒琪		15	21	2.0	4.0
2	王复馨		17	23	3.0	4.0
3	李军		65	437	12.0	18.0