阿莫西林与克拉维酸按 7:1配比的药代动力学和生物等效性研究

• 作者: 候杰 刘玉旺 周颖 孙培红 张慧琳 赵东方 赵霞 魏敏吉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 阿莫西林 克拉维酸 药代动力学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 677-681
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2003.11.011

摘要

目的了解阿莫西林和克拉维酸在中国健康人体中的药代动力学并比较两种不同产地阿莫西林 /克拉维酸低配比 (7∶ 1)制剂的生物等效性. 方法 20名男性健康受试者采用随机交叉给药方案,分别口服 1000mg阿莫西林 /克拉维酸片(内含阿莫西林 875mg,克拉维酸 125mg),用 HPLC法分别测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度,按照最佳拟合的方法求算两种药物的药代动力学参数,并计算两种制剂的相对生物利用度. 结果两种制剂的血药浓度-时间曲线符合一房室模型.两种制剂-对照药和试验药的阿莫西林、克拉维酸的达峰时间 Tmax分别为 (1.57± 0.61)、 (1.31± 0.31)h和 (1.75± 0.53)、 (1.33± 0.33)h, Cmax分别为 (11.05± 2.16)、 (2.10± 0.54)mg/L和 (11.56± 7.71)、 (2.00± 0.51)mg/L. t 1/2分别为 (1.30± 0.37)、 (0.98± 0.20)h和 (1.29± 0.25)、 (0.91± 0.17)h, AUC0-∞分别为 (34.47± 4.32)、( 4.95± 1.03) mg· h/L和 (35.90± 6.25)、( 5.00± 1.04) mg· h/L.试验药物的阿莫西林相对生物利用度为 (104.4± 16.5)%,克拉维酸为 (96.7± 11.7)%, AUC经统计学处理证实两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏敏吉	北京大学临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
2	候杰	北京大学临床药理研究所	2	28	2.0	2.0