摘要:
目的观察多批次国产重组酵母乙肝疫苗不同免疫程序免疫儿童的抗体反应.方法 1994~1999年,按0,1,6月和0,1,2月免疫程序,分别应用10批和3批国产酵母乙肝疫苗,免疫1210和354名6~12岁儿童,观察免后1年抗体反应,并分别进行2~5年的随访观察.结果酵母乙肝疫苗的安全性好.按2种免疫程序、应用10批疫苗免疫的17组儿童在完成全程免疫后1个月(T7)时,抗体阳转率均高于90%,抗体滴度范围在96.04~619.01U/L之间,0,1,6和0,1,2组抗-HBs阳转率均值分别为97.34%和99.13%,无、低应答率为2.66%和0.87%.免后抗体阳转率下降速率慢,抗体滴度下降快,但均在首针免后3~5年保持一个稳定水平.0,1,6组抗体峰值几何均值(GMT)显著高于0,1,2组(305.27;115.05U/L,P<0.01),但免后3~4年的随访观察未发现0,1,6组抗体持久性优于0,1,2组(P>0.05).结论国产酵母乙肝疫苗生产稳定,具有较好的安全性和免疫原性.