关于低度鳞状上皮内病变患者下一步诊治方案的随机化试验

• 作者: 向剑波
• 来源期刊: 世界循证医学证据
• 学科: 医学
• 关键词: 低度鳞状上皮内病变 试验 诊断 治疗 实验室检查 安全性
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 页码范围: 35-40
• 页数: 6页
• 分类号: R739.5

摘要

目的 对于诊断为低度鳞状上皮内病变(LSIL)的患者，比较采用不同诊治方案的效果差异。研究设计1572名社区医院诊断为LSIL的患者参加了这项研究。她们被随机分进3组：①立即行阴道镜检查(IC)[所有患者均行阴道镜检查]；②HPV(人类乳头瘤病毒)治疗类选法(HPV)[当研究开始期HPV—DNA检查阳性或未查，或者研究开始期ThinPrep细胞学检查为高度鳞状上皮内病变(HSIL)时行阴道镜检查]；③保守治疗(CM)[随访并重复行细胞学检查，当结果为HSIL时行阴道镜检查]。所有患者每半年随访1次为期2年，并在研究结束时行阴道镜检查。当患者诊断为宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2、3级，或研究结束时仍为CIN1级，则需要予电圈切除术(LEEP)治疗。研究观察指标是2年内CIN3级累积诊断率。结果 所有患者2年内(CIN3级累积诊断率为15％。由于HPV组中80％以上患者HPV阳性，不能有效筛选，所以研究提前结束。IC组2年内CIN3级诊断敏感度为55．9％。CM组阴道镜检查率为18．8％，CIN3级诊断敏感度为48．4％。当细胞学阚值减低后，诊断敏感度增加，但是会因为阴道镜检查率增加而无法有效筛选。结论 由于没有有效的初筛方法，LSIL患者应尽早行阴道镜检查。关于检查结果阴性或CIN1级患者应如何对待，还需要继续研究。