头孢克肟颗粒剂和分散片在健康志愿者的相对生物利用度

• 作者: 冯亮 张荣琴 李晓松 李铜铃 程强 许小红 郑鹏程 鄢琳
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克肟 反相高效液相色谱 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 109-112
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.11
• 字数: 2132字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.02.007

摘要

目的比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,AUC、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0→∞分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg.h.mL-1,AUC0→t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07 μg.h.mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±0.34 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84±1.04和4.77±1.10μg.mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRTo-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h.以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)%和(98.56±9.20)%.F0-∞为(100.17±9.11)%和(99.14±8.95)%.结论头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性.