盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性

• 作者: 于海燕 侯静 朱国燊 温预关 马崔 齐燕云
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸安非他酮 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 277-281
• 页数: 5页
• 分类号: R971+.43|R945
• 字数: 2980字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.05.007

摘要

目的:评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性.方法:用随机交叉试验,18名健康男性志愿者口服单剂量(300mg)和多剂量(150 mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度,计算2种制剂的药动学参数.结果:受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后,AUC0-48分别为(1 764.4±324.8)、(1 709.3±352.4)μg·h·L-1,cmax分别为(217.64±64.47)、(276.91±68.56)μg·L-1,tmax分别为(2.94±0.80)、(1.44±0.51)h,以AUC0-48计算,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为(104.54±14.73)%.口服多剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后,AUCss分别为(1 424.0±260.3)、(1 410.4±222.6)μg·h·L-1,cmax分别为(134.83±31.30)、(166.70±36.50)μg·L-1,tmax分别为(3.05±0.80)、(1.47±0.56)h,以AUCss计算,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为(102.45±19.29)%.结论:盐酸安非他酮缓释片与普通片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于海燕	云南省精神卫生中心药剂科	10	25	3.0	4.0
2	齐燕云	北京万全药业有限公司药代及生物等效性研究中心	1	1	1.0	1.0