人破伤风免疫球蛋白国家标准品的研制

• 作者: 张庶民 赵建荣 雷殿良 顾磊 马霄
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人破伤风免疫球蛋白 效价 国家标准品
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 322,326
• 页数: 2页
• 分类号: R392
• 字数: 1097字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-5503.2004.05.023

摘要

目的研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品.方法按WHO有关要求制备并检测标准品,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定.结果冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测,均符合要求,在4℃保持60个月效力稳定.协作标定平均值为10.55 IU/支,CV值为4.7%.结论该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品,效价定为10IU/支,批号为001.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张庶民		79	373	11.0	16.0
2	马霄		5	33	4.0	5.0
3	赵建荣		3	26	3.0	3.0
4	雷殿良		23	134	6.0	10.0
5	顾磊		2	7	1.0	2.0