医药工业洁净室悬浮粒子测试方法的分析

• 作者: 刘俊杰 朱能 柏婧
• 来源期刊: 洁净与空调技术
• 学科: 工学
• 关键词: GMP 洁净室 洁净区 空气洁净度级别 测试
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 问题讨论
• 页码范围: 31-33,30
• 页数: 4页
• 分类号: TU83
• 字数: 3449字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-3298.2004.01.012

摘要

本文通过对比我国<药品生产质量管理规范>GMP(1998)中<医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法>GB/T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644-1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱能	天津大学环境科学与工程学院	102	1240	21.0	30.0
2	刘俊杰	天津大学环境科学与工程学院	89	717	14.0	21.0
3	柏婧	天津大学环境科学与工程学院	2	22	2.0	2.0