酒石酸双氢可待因片用于镇痛的随机双盲对照临床试验

• 作者: 张璐芳 徐国柱 朱天岳 沈黎阳 王杰军 邓艳萍
• 来源期刊: 中国药物依赖性杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酒石酸双氢可待因 磷酸可待因 镇痛药 临床试验
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 115-120
• 页数: 6页
• 分类号: R4
• 字数: 4319字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9718.2004.02.009

摘要

目的:评价国产Ⅳ类新药双氢可待因片的临床镇痛效果和药物不良反应.方法:采用多中心随机双盲平行对照的方法,以磷酸可待因片为对照药;用单次给药治疗术后疼痛;多次给药治疗癌痛.以疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解率、有效率等为镇痛效果判定指标.结果:用于术后疼痛时,试验组各时点的疼痛强度差均高于对照组,用药后1 h两组疼痛强度差的差异有显著性(P＜0.05);用药后6 h两组中度以上缓解度的差异有显著性(P＜0.05).用于癌痛时,在试验组患者的平均体重明显大于对照组(P＜0.05),而平均用药剂量无明显差异的情况下,两组镇痛效果差异无显著性,即表明试验药的镇痛效果略强于对照药.两药最常见的不良反应均为便秘、恶心和胃不适.结论:双氢可待因片是安全有效的二阶梯镇痛药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱天岳	北京大学第一医院骨科	71	609	13.0	22.0
2	徐国柱	北京大学中国药物依赖性研究所	35	323	10.0	17.0
3	王杰军	上海长征医院肿瘤科	22	353	10.0	18.0
4	沈黎阳	北京大学中国药物依赖性研究所	11	96	6.0	9.0
5	邓艳萍	北京大学中国药物依赖性研究所	48	271	9.0	14.0
6	张璐芳	北京大学第三医院妇产科	55	394	10.0	18.0