摘要:
目的根据现有随机对照临床研究,综合评价低分子肝素(LMWH)和普通肝素(UFH)作为初始治疗方案对非大面积肺血栓栓塞症(PTE)的有效性和安全性.方法从1966年1月~2003年8月MEDLINE光盘数据库和1978年1月~2003年8月中国生物医学文献光盘数据库(CBM-Disk)中,检索以非大面积PTE为研究对象,比较LMWH和UFH作为初始抗凝药物治疗效果和安全性的随机对照试验(RCT)文献,并对RCT结果进行Meta分析.结果共5项RCT 999例患者入选.与UFH抗凝治疗比较,LMWH治疗PTE的合并比数比(OR)结果如下:(1)病死率比较:合并OR为0.81,95%可信区间为0.36~1.81,OR合并假设检验,χ2合并=0.52,P>0.05;(2)静脉血栓栓塞症(VTE)复发率比较:1项研究显示LMWH组TE复发率差异低于UFH组,合并OR为0.37,95%可信区间为0.14~1.00,OR合并假设检验,χ2合并=1.95,P=0.05;(3)严重出血率比较:合并OR为0.47,95%可信区间为0.16~1.39,OR合并假设检验,χ2合并=1.37,P>0.05;(4)肝素诱导的血小板减少症(HIT)发生率比较:1项研究显示LMWH组HIT发生率显著低于UFH组,合并OR为0.66,95%可信区间为0.06~6.92,OR合并假设检验,χ2合并=0.35,P>0.05.结论与UFH抗凝治疗比较,LMWH治疗非大面积PTE病死率无差异;部分研究提示UFH组(VTE)复发率显著高于LMWH组,但合并效应量显示无差异;LMWH的严重出血率与UFH亦无显著差异;部分研究提示HIT的发生率UFH组显著高于LMWH组,但合并效应量显示无差异.就总体而言,LMWH治疗非大面积PTE的疗效与安全性至少与UFH相当.